不朽情缘官网未经答应专擅改革筹备场面济南某医治东西有限公司被惩处

　　克日，记者从济南市长清墟市禁锢局获悉：济南某医疗东西公司转折了买卖场面，却没有向原发证部分提出医疗东西筹备许可证转折申请，墟市禁锢部分搜检时挖掘对其罚款1.6万元。

　　2023年5月，长清区墟市监视束缚局正在医疗东西筹备企业蚁合整顿举措中对济南某医疗东西有限公司实行现场搜检不朽情缘官网。经查不朽情缘官网，该公司《医疗东西筹备许可证》中标识的室第不朽情缘官网不朽情缘官网、筹备地方、库房地方均是“山东省济南市长清区崮云湖街道任事处开山11号215室”器械，而自2022年1月28日至2023年6月5日功夫，实质正在“济南市槐荫区恒大家当中央2-610室”从事第三类医疗东西的筹备营谋。

　　当事人的上述举止违反了《医疗东西筹备监视束缚举措》第十五条第一款的规矩不朽情缘官网不朽情缘官网未经答应专擅改革筹备场面济南某医治东西有限公司被惩处。根据《医疗东西筹备监视束缚举措》第六十六条第一款第（一）项的规矩，长清区墟市监视束缚局对该公司作出罚款1.6万元的行政科罚。

　　第三类医疗东西筹备企业私行转折筹备场面或库房地方，转折后的筹备场面和库房未进程验收、审批器械，无法保证筹备要求及产物蓄积处境合规，所正在地禁锢部分无法对其实行有用禁锢，存正在较大危害；墟市禁锢部分依法对此类举止予以科罚并责令违法企业限日矫正。

　　《医疗东西筹备监视束缚举措》第十五条：医疗东西筹备许可证转折的器械，该当向原发证部分提出医疗东西筹备许可证转折申请，并提交本举措第十条规矩中涉及转折实质的相闭资料。筹备场面、筹备体例、筹备局限、库房地方转折的器械，药品监视束缚部分自受理之日起20个职责日内作出准予转折或者不予转折的决意。须要时遵循医疗东西筹备质料束缚楷模的恳求开采现场核查。（开头：齐鲁晚报）

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