不朽情缘官网安徽新年首期治疗用具质地布告出炉 2批产物不足格

　　日前，安徽省药监局公布2024年第1期医疗器材质地通告器械，共2批产物不适宜尺度轨则。

　　为增强医疗器材质地监视管造器械，保护大多行使医疗器材产物和平，依照《医疗器材监视管造条例》《医疗器材质地抽查检修管造主意》及安徽省医疗器材质地监视抽验规划条件不朽情缘官网，安徽省药监局结构对本行政区域医疗器材坐褥、筹办企业和行使单元的医疗器材质地举办了监视抽验不朽情缘官网安徽新年首期治疗用具质地布告出炉 2批产物不足格。

　　此中，正在合肥广和缘大药房有限公司金大塘店抽样的器械，标示为河南省福迪医疗器材有限公司坐褥的穴位压力刺激帖，产物批号：2022090227不朽情缘官网，型号规格为I型（矩形）：9cm×12cm×3贴/袋×2袋/盒，药物增添不适宜尺度轨则；正在安徽丰原大药房连锁有限公司抽样的，标示河南怡多医疗器材有限公司坐褥的医用防护口罩，产物批号：22041386，型号规格为折叠式挂耳式器械，密合性不适宜尺度轨则不朽情缘官网。

　　对上述不适宜轨则产物，药品监视管造部分已条件干系企业和单元接纳召回、自查、剖析起因、危急评估等危急负责方法。

　　安徽省药监局已条件辖区相闭药品监视管造部分依照《医疗器材监视管造条例》等法则轨则，对干系企业和单元的违法违规动作立案考核，实时作出行政照料确定并向社会颁发不朽情缘官网器械。