不朽情缘官网“含金量”不停提拔 2023年61个立异医疗工具获批上市 --矫健·生计--群多网

　　百姓网北京2月5日电 （记者孙红丽）国度药监局5日揭橥的《2023年度医疗工具注册劳动讲演》（以下简称《讲演》）显示，2023年，国度药监局共接受61个革新医疗工具产物上市，比拟2022年减少11%。个中有源医疗工具43个，无源医疗工具16个，体表诊断试剂2个。

　　《讲演》指出不朽情缘官网，2023年，国度药监局共接受革新医疗工具61个，优先审批医疗工具12个，革新医疗工具接受数目再革新高，比2022年减少6个不朽情缘官网。正在数目减少的同时，革新医疗工具“含金量”不竭晋升，正在环球率先接受通过毁坏交感神经医疗肺动脉高压的一次性运用环形肺动脉射频融解导管上市不朽情缘官网，单光子发射及X射线揣度机断层成像体系、腹腔内窥镜单孔手术体系不朽情缘官网器械、颅内取栓支架等产物本领抵达国际当先程度，更好地知足了大多运用高端医疗工具的需求。

　　《讲演》还显示，2023年，国度药监局遵照《革新医疗工具格表审查圭臬》《医疗工具优先审批圭臬》不绝做好合系产物的审查劳动不朽情缘官网，共收到革新医疗工具格表审批申请466项，比2022年减少35.9%器械，个中69项获准进入革新医疗工具格表审查圭臬器械不朽情缘官网“含金量”不停提拔 2023年61个立异医疗工具获批上市 --矫健·生计--群多网。

　　从2014年至2023年，国度药监局共接受250个革新医疗工具。个中，境内革新医疗工具涉及16个省的167家企业，进口革新医疗工具涉及5个国度的18个企业。

　　北京、上海、广东、江苏、浙江革新医疗工具获批产物数目和相应企业数目最多，约占全数已接受的250个革新医疗工具的78.4%，但与2022年比拟有所降低。

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